各有关单位：
  为应对医疗器械领域新材料、新技术的研发，促进新材料、新技术转化，根据国家药品监督管理局２０２０年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》。经调研讨论，形成征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。请将意见或建议以电子邮件的形式于２０２０年１２月２５日前反馈我中心。
  联系人：甄珍，吴静
  电话：０１０－８６４５２８０５，０１０－８６４５２８０７
  电子邮箱：ｚｈｅｎｚｈｅｎ＠ｃｍｄｅ．ｏｒｇ．ｃｎ， ｗｕｊｉｎｇ＠ｃｍｄｅ．ｏｒｇ．ｃｎ

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

２０２０年１２月１日

附件：

可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈表（下载）