为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《视力筛查仪注册技术审查指导原则》和《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.视力筛查仪注册技术审查指导原则

                 2.乳腺X射线系统注册技术审查指导原则

国家药监局

　2021年6月24日