为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，现予公布。

　　特此通告。

　　附件：人工智能医用软件产品分类界定指导原则

国家药监局

2021年7月1日